Beneficios:

Dotar al alumno de herramientas para la comprensión, análisis, evaluación e implementación de estudios clínicos de bioequivalencia y/o biodisponibilidad.

Al formar parte de la Diplomatura Internacional en Biodisponibilidad y Bioequivalencia, usted accederá a una formación de alto nivel que le permitirá:

• Dominar los conceptos clave: Adquirirá un conocimiento profundo sobre los principios, métodos y regulaciones que rigen los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, con un enfoque en las normas internacionales y las buenas prácticas de laboratorio.
• Desarrollar habilidades prácticas: Aprenderá a diseñar, ejecutar y analizar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, incluyendo la selección de métodos analíticos, el manejo de datos y la interpretación de resultados.
• Comprender el marco regulatorio: Se familiarizará con las normativas nacionales e internacionales que rigen los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, incluyendo los requisitos para la aprobación de medicamentos genéricos.
• Aplicar sus conocimientos en la práctica: Estará capacitado para implementar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el ámbito profesional, contribuyendo al desarrollo y la evaluación de medicamentos seguros y eficaces.
• Interactuar con expertos: Participará en un entorno de aprendizaje enriquecedor, con docentes de amplia trayectoria en el campo de la biodisponibilidad y bioequivalencia, incluyendo profesionales de ANMAT.
• Ampliar su red profesional: Se conectará con colegas de diferentes ámbitos y especialidades, generando oportunidades de colaboración e intercambio de conocimientos.
• Obtener una certificación internacional: Recibirá una certificación que valida sus competencias en biodisponibilidad y bioequivalencia, fortaleciendo su perfil profesional y abriendo puertas a nuevas oportunidades laborales.

Objetivo general:

• Presentar y desarrollar las herramientas disponibles para el desarrollo de Estudios Clínicos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, aspectos clínicos, regulatorios y estadísticos, así como también su impacto en el mercado de medicamentos similares o multifuente.
  
  
• Conocer las tareas pendientes, desafíos y el futuro de la bioequivalencia a nivel regional en LATAM.

• Capacitar a profesionales de la salud y áreas afines en los conceptos, métodos y regulaciones de la biodisponibilidad y bioequivalencia, con un enfoque en la aplicación práctica y el cumplimiento de las normas internacionales.

Objetivos específicos:

• Conocimiento:
• Comprender los principios fundamentales de la farmacocinética y la farmacodinamia en relación con la biodisponibilidad y la bioequivalencia.
• Conocer los diferentes tipos de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, sus diseños y aplicaciones.
• Identificar los factores que influyen en la biodisponibilidad de los medicamentos, incluyendo las características del fármaco, la formulación y la vía de administración.
• Analizar las regulaciones nacionales e internacionales que rigen los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para la aprobación de medicamentos.
• Interpretar los datos farmacocinéticos y estadísticos para la evaluación de la bioequivalencia.
  
  
• Habilidades:
• Diseñar y planificar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, incluyendo la selección de sujetos, la recolección de muestras y el análisis de datos.
• Aplicar métodos analíticos para la cuantificación de fármacos en fluidos biológicos.
• Utilizar software especializado para el análisis farmacocinético y estadístico.
• Elaborar informes técnicos y científicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.

Resultados de aprendizaje:
Al finalizar la diplomatura, el alumno estará en condiciones de comprender, analizar, ejecutar e implementar estudios clínicos de bioequivalencia/biodisponibilidad.

Impacto en los alumnos:

Formación: Los mismos habrán aprendido conceptos y conocimientos respecto de la faz clínica, farmacocinética, estadística,  y regulatoria de los estudios de bioequivalencia / biodisponibilidad.

Desarrollo profesional: Los mismos poseerán herramientas para entender, evaluar, analizar, planificar e implementar estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad ya sea a nivel regulatorio, en la industria farmacéutica, o bien en organizaciones de investigación por contrato (CROs)

Impacto en la salud pública: Las herramientas adquiridas por los alumnos/as, durante la diplomatura, servirán para una mejor conducción de los estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad tanto a nivel nacional como regional, redundando en un mercado de medicamentos genéricos más confiables para su uso en la población.

Aplicar los conocimientos teóricos y prácticos en el diseño, ejecución y análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.

Interpretar los resultados de los estudios y elaborar informes técnicos con conclusiones claras y concisas.

Utilizar herramientas informáticas para el análisis de datos farmacocinéticos.

Comunicar de forma efectiva los resultados de los estudios a diferentes audiencias.

Trabajar en equipo con otros profesionales en el desarrollo y evaluación de medicamentos.

Cumplir con las normas éticas y regulatorias en la investigación con medicamentos.